生物安全柜电气安全检测与认证

　　生物安全柜的电气系统需要满足以下一 项或多项国际标准 : 国际电工委员会 IEC 61010-1，欧盟 EN61010-1，美国 UL 61010-1， 加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 以及中国国 家电气设备安全标准 BG4793.1。所有的安全柜在出厂前都需经过电子安全检测并附上检测报告。 生物安全柜权威国际认证标准 确保你的安全柜安全可靠，除了要了解上述相关因素外，最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安 全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证：

　　■　EN12469:2000 （欧盟生物安全柜统一标准）

　　■　NSF49:2002（美国生物安全柜标准－二级生物安全柜）

　　■　JIS K3800:2000 （日本生物安全柜标准）

　　■　SFDA YY0569-2005 （中国国家食品药品监督管理局 生物安全柜标准）

　　在寻求生产商产品认证的同时，用户也应注意以下事项：

　　■　当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时， 可要求其出示证明 - 合法的认证机构所签署的独立检测报告；

　　■　一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联，例如生 物安全柜生产商声称获得 ISO9001 质量认证，而 ISO9001 并 不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测；

　　■　认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁 布的。

　　在 2000 年 5 月，欧洲标准化 委员会（CEN）颁布了生物安全柜 欧洲标准 EN12469:2000，正式替代 了德国 DIN 12950、英国 BS5726 和法国 NF X-44-201 等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为 欧盟区域内生物安全柜的统一标准。

　　NSF49 在上世纪 70 年代就已经出现， 被公认为目前生物安全柜领域最完善的标 准。在 2002 年，ANSI/NSF49 正式获得了 美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成为美国生物安 全柜的统一标准。

　　由日本空气净化协会（JACA）颁布于 1994 年的日本 生物安全柜标准 JIS K3800:2000 是以美国 NSF49 标准为 基础，在微生物挑战方面有更加严格的要求。

　　中国国家食品药品监督管理局 在 2005 年 7 月建立并颁布了生物安 全柜标准 YY0569-2005。此标准以 美国标准 NSF49:2002 为基础，并结合了欧盟标准 EN12469:2000 的逐项特色，例如 KI Discus 快速生物挑战测试以及对气流显示和警报系统的要求。 YY0569-2005 标准已于 2006 年 6 月 1 日开始实施，成为 中国医药卫生行业强制标准。