气相色谱仪顶空进样法介绍

　　时代在进步，行业在发展，传统的分析仪器领域已经难以满足现阶段社会发展的需要。“为人民服务”不仅仅是针对相关部门、人员的要求，同时也是对于仪器行业从业者的要求。毕竟，仪器终将投入市场使用，仪器的发展与创新服务的终将是科研人员和市场。紧跟国家政策，抓住时代机遇，不仅仅对于仪器行业来说是行之有效的发展之道，各行各业都适用。

　　医疗器械大多采用环氧乙烷（EO）灭菌，环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂，可以杀灭各种微生物，然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大，不仅会引起急性中毒，还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7- 2001）及国际标准ISO 10993.7-1996（Biological evaluation of medical devices）规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg，对于长期接触器械，平均日剂量不应超过2 mg，对于短期接触器械，平均日剂量不应超过20 mg。

　　国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样，操作简单，且分析速度快。

　　山东鲁创仪器建立了一种气相色谱仪顶空进样法测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法，该方法灵敏度高、适用性强，可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。鲁创公司LCA-6890A顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，确保了峰面积良好的重复性，鲁创GC-9860气相色谱仪搭载了微流板控制技术，手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过可追踪药典版色谱工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单，重复性好，适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。