负压称量罩验证方案、使用范围及作用

文/ 发布于2018-07-10 浏览次数:982

  称量罩又称称量罩、负压称量罩、负压称量间、称量柜、负压称量台。是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。接下来小编就来为大家讲解一下负压称量罩验证方案、使用范围及作用。


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  负压称量罩验证方案


  负压称量罩验证方案分为三大部分:安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。

  安装确认IQ是指主要配件安装确认文件。例如风机、高效、中效、初效、压差等配件是否安装到位,数量、尺寸、品牌是否和图纸中一致,箱体材质是否符合要求,设备尺寸是否有误差等等。设备确认完成之后还需要确认文件的完整:设备操作使用手册、保修卡、合格证、外观图、电器原理图、材质证明文件、外购配件合格证、过滤器检测报告、LED灯检测报告等等必要文件。 

  运行确认OQ是指设备主要电器元件运行是否正常确认文件。例如风机是否能正常启动,运行方向是否正确,是否有异响震动;急停开关是否能正常工作;照明灯、压差表是否正常工作;触摸屏是否能正常操作,功能是否正常,画面是否清晰。

  性能确认PQ是指设备安装调试完成之后所做的性能确认文件。主要需要使用风速仪、声级计、照度计、尘埃粒子计数器、光度计这些检测仪器,用于判定:设备风速是否满足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性检测、洁净度判定。   

FAT是视客户要求来确定是否需要,而SAT是配合PQ在客户现场来完成的,是必须要做的项目。


负压称量罩使用范围


负压称量罩在使用的时候,要根据其使用环境选择室内使用型或者室外使用型,如果在室内使用负压称量罩,首先要选择好可以承受住称量罩的地面,在选择安装的位置确认要平整。称量罩在安装的时候不能倾斜,一旦发生倾斜对于箱体形态会有影响,容易造成故障。如果所处环境是温度比较高,或者比较低,有油雾的,化学腐蚀物质比较多等,这些环境不能使用称量罩。在称量罩的工作区域范围内不能有易燃易爆物品存在。称量罩在使用时间上不能一直连续不间断的使用,长时间使用会对称量罩产生危害。在清洗的时候不能将使用清水,如果用水清洗会对设备或者人员造成伤害。要用专业的清洗液,对称量罩要定期维护保养。


  负压称量罩作用


  负压称量罩在称量原辅料的过程中,避免粉尘外泄产生交叉污染从而保证产品质量。

  负压称量罩验证方案、使用范围及作用就为大家介绍这么多,希望能够对大家认识负压称量罩有所帮助。负压称量罩的保护作用是靠一定风速的良好气流形成的,只有均匀的送、回风采能形成良好的气流,且只有一定的风速才能达到遏制尘埃扩散的效果。

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